26 мая 2006 г. на базе ООО <Стиролбиофарм> была открыта экспериментально-биологическая клиника, оснащенная самым современным оборудованием, позволяющим проводить исследования по острой и хронической токсичности новых лекарственных средств. По мнению международных экспертов фирмы <Сертифарм> проект клиники отвечает всем требованиям международного стандарта GLP. В настоящее время ведутся работы по подготовке экспериментально-биологической клиники к сертификации по этому стандарту. В результате реконструкции и расширения действующего вивария, в котором вот уже несколько лет успешно проводились исследования жидких стерильных лекарственных средств, были созданы все необходимые условия для доклинического изучения новых перспективных лекарственных препаратов.
Фабрика по производству фармацевтических препаратов, предназначенная для выпуска таблетированных и капсулированных лекарственных препаратов, введена в строй 17 сентября 1996 года (согласно Акта приемки Государственной Технической комиссии о готовности законченного строительством объекта к эксплуатации). Проект фабрики, предоставленный канадской фирмой Western Industrial Grouр согласно контракта N 22 от 26.05.95, соответствует Канадским (НРВ) и Американским (FDA) Правилам высококачественного производства GMP.
Производительность установки - 950 миллионов таблеток и капсул в год. Сменная производительность - 1000 кг. Режим работы: - две смены по 8 часов - производственные; - третья смена - санитарно-профилактические мероприятия, техническое обслуживание оборудования. Количество рабочих дней в году - 250. Технологический процесс производства препаратов представляет собой подготовку и смешение субстанций и вспомогательных веществ, таблетирование и упаковку в потребительскую тару - контейнеры и блистеры. Все помещения производственной зоны, а также лаборатории контроля за качеством находятся в "чистых" блоках, выполненных из стали, все полы - из бесшовного настила.
В планировочном отношении здание фабрики по производству лекарственных препаратов разделено на производственный, бытовой и административный блоки. Производственный. блок, в свою очередь, делится на независимые зоны:
производственная зона;
упаковочная зона;
складская зона.
Производственные зоны располагаются таким образом, чтобы сократить до минимума риск перекрестных потоков сырья и материалов, соответственно, опасности загрязнения. Для предотвращения контакта с наружной атмосферой при загрузке и разгрузке спецавтотранспорта, склады сырья и готовой продукции с южной стороны здания имеют тамбуры с герметичной дверью. Имеющийся в складе коридор обеспечивает раздельные маршруты передвижения обслуживающего персонала складского помещения и персонала, который приходит внутрь производственной зоны. На основании вышеизложенного можно сделать вывод о том, что продукция выходящая с нашего производства отвечает самым высоким показателям качества подтверждением чему является получение в январе 1998 года Сертификата, выданного известной международной организацией Ллойдс Регистр, свидетельствующего о том, что система управления качеством фармацевтического производства соответствует требованиям международного стандарта ISO 9002.
На сегодняшний день фирма "Стиролбиофарм" ОАО "Концерн Стирол" является первым и единственным фармацевтическим предприятием в Украине, сертифицированным по стандарту ISO 9002. Большое внимание в фирме "Стиролбиофарм" уделяется стратегическим исследованиям в части выявления потенциальных возможностей фармацевтического производства, формирование долгосрочных и перспективных программ, проработке возможности постановки на производство новых эффективных препаратов.