Создание новой фармацевтической группы: Санофи-Авентис
Здоровье - это важно… Компания «Санофи-Авентис» в Украине стремится поддерживать инновационный подход к фармацевтической продукции, который установлен нашей компанией-учредителем, головной офис которой расположен в Париже (Франция). Храбрость, уважение, смелость и сплоченность, высокая эффективность работы - это основные ценности, на которых базируется международное сотрудничество нашей компании. Они способствуют созданию благоприятной окружающей среды для наших сотрудников, которые обеспечивают расширение нашего богатого портфеля лекарственных средств. Наша приверженность к данным принципам в результате приводит к созданию лучших лекарственных средств, а также к проведению клинических исследований на более высоком уровне как для пациентов в Украине, так и во всем мире.
Наш постоянно расширяющийся портфель продуктов включает фармацевтические препараты, которые пользуются особенно большим успехом – Плавикс, Клексан, Кордарон, Депакин, Лантус.
Благодаря экстраординарным продуктам, которые были разработаны и развиты исследователями компании «Санофи-Авентис» во всем мире, сейчас в нашем распоряжении находится портфель продуктов, который позволяет нам обеспечить 100 % наличия препаратов компании --- а в действительности, даже превысить довольно амбициозные прогнозы продаж из-за внедрения на фармацевтический рынок новых открытий.
Вовлеченность компании «Санофи-Авентис» в сферу здравоохранения не ограничивается только расширением портфеля продуктов, но включает и партнерские обязательства по сотрудничеству с местными благотворительными и некоммерческими организациями.
Мы гордимся нашим наследством и нашими ценностями и выполняем свои обязательства по улучшению здоровья, обеспечивая препаратами высшего качества миллионы людей в Украине и других странах мира через нашу головную компанию.
Ул. Пимоненка 13
Бизнес центр Форум
корпус 7С, офис 51
04050, Киев, Украина
Тел: (044) 490 68 38
Факс: (044) 490 68 39
|
|
26 мая 2006 г. на базе ООО <Стиролбиофарм> была открыта экспериментально-биологическая клиника, оснащенная самым современным оборудованием, позволяющим проводить исследования по острой и хронической токсичности новых лекарственных средств. По мнению международных экспертов фирмы <Сертифарм> проект клиники отвечает всем требованиям международного стандарта GLP. В настоящее время ведутся работы по подготовке экспериментально-биологической клиники к сертификации по этому стандарту. В результате реконструкции и расширения действующего вивария, в котором вот уже несколько лет успешно проводились исследования жидких стерильных лекарственных средств, были созданы все необходимые условия для доклинического изучения новых перспективных лекарственных препаратов.
Фабрика по производству фармацевтических препаратов, предназначенная для выпуска таблетированных и капсулированных лекарственных препаратов, введена в строй 17 сентября 1996 года (согласно Акта приемки Государственной Технической комиссии о готовности законченного строительством объекта к эксплуатации). Проект фабрики, предоставленный канадской фирмой Western Industrial Grouр согласно контракта N 22 от 26.05.95, соответствует Канадским (НРВ) и Американским (FDA) Правилам высококачественного производства GMP.
Производительность установки - 950 миллионов таблеток и капсул в год. Сменная производительность - 1000 кг. Режим работы: - две смены по 8 часов - производственные; - третья смена - санитарно-профилактические мероприятия, техническое обслуживание оборудования. Количество рабочих дней в году - 250. Технологический процесс производства препаратов представляет собой подготовку и смешение субстанций и вспомогательных веществ, таблетирование и упаковку в потребительскую тару - контейнеры и блистеры. Все помещения производственной зоны, а также лаборатории контроля за качеством находятся в "чистых" блоках, выполненных из стали, все полы - из бесшовного настила.
В планировочном отношении здание фабрики по производству лекарственных препаратов разделено на производственный, бытовой и административный блоки. Производственный. блок, в свою очередь, делится на независимые зоны:
производственная зона;
упаковочная зона;
складская зона.
Производственные зоны располагаются таким образом, чтобы сократить до минимума риск перекрестных потоков сырья и материалов, соответственно, опасности загрязнения. Для предотвращения контакта с наружной атмосферой при загрузке и разгрузке спецавтотранспорта, склады сырья и готовой продукции с южной стороны здания имеют тамбуры с герметичной дверью. Имеющийся в складе коридор обеспечивает раздельные маршруты передвижения обслуживающего персонала складского помещения и персонала, который приходит внутрь производственной зоны. На основании вышеизложенного можно сделать вывод о том, что продукция выходящая с нашего производства отвечает самым высоким показателям качества подтверждением чему является получение в январе 1998 года Сертификата, выданного известной международной организацией Ллойдс Регистр, свидетельствующего о том, что система управления качеством фармацевтического производства соответствует требованиям международного стандарта ISO 9002.
На сегодняшний день фирма "Стиролбиофарм" ОАО "Концерн Стирол" является первым и единственным фармацевтическим предприятием в Украине, сертифицированным по стандарту ISO 9002. Большое внимание в фирме "Стиролбиофарм" уделяется стратегическим исследованиям в части выявления потенциальных возможностей фармацевтического производства, формирование долгосрочных и перспективных программ, проработке возможности постановки на производство новых эффективных препаратов.
84610, Донецкая область, г.Горловка, ул.Горловской дивизии, 10.
тел.8 - 06242 - 7-82-00, 7-88-40
тел.8 - 06242 - 4-22-43, 7-85-56
|
|
|